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GMP凈化工程室分類

發(fā)布時間： 2023-08-01　　點擊次數(shù)： 1287次

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。博泰小編帶大家了解GMP凈化工程室分類有哪些。

一、亂流式

空氣由空調(diào)箱經(jīng)風管與潔凈室內(nèi)的空氣過濾器進入GMP凈化工程室，由GMP凈化工程室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則的亂流或渦流狀態(tài)。

二、層流式

1、水平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁的回風系統(tǒng)回風，塵埃隨風向排出室外，一般在下流側污染較嚴重。

2、垂直層流式：房間天花板以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高的潔凈度，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。

三、復合式

1、并裝局部潔凈室：將潔凈室等級10000-100000之亂流潔凈室內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10-1000級以上，以為生產(chǎn)之用；潔凈工作臺、無塵車間、潔凈工作棚、潔凈風柜，層流車即屬此類。

2、潔凈隧道：以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上，可節(jié)省安裝運轉(zhuǎn)費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機器維修予以隔離，避免機器維修時影響工作及品質(zhì)。

3、潔凈管道：將產(chǎn)品流程經(jīng)過的自動生產(chǎn)線包圍并凈化處理，將潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風即可得到良好的潔凈度，可節(jié)省能源，不需人工的自動化生產(chǎn)線為適宜使用，藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。

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